Metamizol es
un analgésico y antipirético comercializado desde hace más de 50 años en
nuestro país con diferentes nombres comerciales. Se trata de medicamentos muy
utilizados en España indicados como analgésicos en distintas situaciones que
cursan con dolor agudo moderado a severo, y como antipirético cuando otras
alternativas no son eficaces.
Entre sus posibles
reacciones adversas, la aparición de agranulocitosis o de neutropenia es
conocida y, aunque de frecuencia muy baja, es una reacción grave que puede
llegar a producir la muerte del paciente. Aunque se desconoce su etiopatogenia,
se considera una reacción de tipo inmunológico (consultar ficha técnica de los medicamentos con metamizol).
La AEMPS ha
revisado la situación en España con motivo de la notificación reciente al
Sistema Español de Farmacovigilancia de casos de agranulocitosis,
particularmente en pacientes de origen británico. La AEMPS ha consultado al
Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano y a expertos clínicos sobre
este asunto.
La información
de los casos notificados en España indica que su número se ha incrementado en
los últimos años de forma paralela al aumento del consumo de este analgésico.
Sin embargo, los datos disponibles no posibilitan el cálculo de la incidencia
de aparición y es probable que exista una importante infranotificación al ser una
reacción adversa conocida. Los datos confirman también el mayor riesgo en
pacientes de edad avanzada, algo ya conocido. Aunque esta reacción adversa
puede aparecer en cualquier momento del tratamiento, en más de la mitad de los
casos notificados en los que se dispone información, la duración del mismo fue superior
a una semana.
El uso de
metamizol en España, en base a los datos de prescripción con cargo a recetas
del Sistema Nacional de Salud se ha duplicado en los últimos 10 años, siendo el
aumento más acusado en los 5 últimos (a modo de ejemplo en 2013 y 2017 se
dispensaron en este ámbito 14,6 y 22,8 millones de envases de cápsulas
respectivamente). Los datos procedentes de la base de datos BIFAP corroboran
también un incremento de la prevalencia de uso de metamizol, con un mayor uso
en pacientes de edad avanzada.
Aunque se ha
discutido desde hace años sobre una mayor susceptibilidad para la
agranulocitosis en la población del norte de Europa y se han estudiado
ciertos factores genéticos, con la información disponible no se puede ni
descartar ni confirmar un mayor riesgo en poblaciones con características
étnicas específicas.
En base a los datos de consumo de
metamizol y los casos de agranulocitosis notificados, la AEMPS recuerda que
estos medicamentos están catalogados como medicamentos de prescripción y
recomienda a los profesionales sanitarios:
·
Utilizar metamizol solo para
tratamientos de corta duración (7 días como máximo), dentro de sus indicaciones
autorizadas y a las dosis mínimas eficaces.
·
Si es necesario un tratamiento más
prolongado, realizar controles hematológicos periódicos, incluyendo fórmula
leucocitaria.
·
Durante el tratamiento, vigilar la
aparición de sintomatología indicativa de agranulocitosisc, informando a los
pacientes que, en tal caso, suspendan el tratamiento.
·
Antes de prescribir metamizol,
realizar una anamnesis detallada para evitar su uso en pacientes con
antecedentes de reacciones de hipersensibilidad o hematológicas a metamizol,
pacientes con tratamiento inmunosupresor o con medicamentos que pueden producir
agranulocitosis.
·
Adoptar especial precaución en
caso de pacientes de edad avanzada.
·
No utilizar metamizol en pacientes
en los no sea posible realizar controles (p. ej. población flotante).
Fuente: Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS
Muy buena información, la voy a tomar en cuenta. Ya resolví la duda que tenia respecto a esto. Muchas Gracias!!
ResponderEliminar