En la actualidad, en España únicamente se dispone
de la ficha técnica definitiva de la vacuna de Pizfer/BioNTech. Esta es la
vacuna que se ha comenzado a administrar tras su aprobación el 21 de diciembre
por la Agencia Europea de Medicamentos.
¿Cómo funciona la vacuna
frente al coronavirus COVID-19?
La vacunación frente a la COVID-19 constituye
actualmente la única alternativa para superar a corto y medio plazo la pandemia
causada por el virus SARS-CoV-2. Esta vacuna reduce el riesgo de una persona de
infectarse y, por lo tanto, de contagiar a otras personas.
La protección óptima de la vacuna se consigue
hacia los 7 o 14 días tras haber recibido la segunda dosis, dependiendo del
preparado comercial y los datos de la ficha técnica.
Es importante saber que la vacuna no puede
provocar COVID-19 en la persona que la reciba al contener solo un fragmento del
virus sin capacidad de infectar (no contiene virus vivos, ni su material
genético completo).
La administración de dos dosis de vacuna reducirá
la probabilidad de enfermar, de desarrollar enfermedad grave y de morir.
¿Cómo se administra esta
vacuna?
La vacuna se administra por vía intramuscular en
una pauta de dos dosis. El intervalo para la segunda dosis es de 21 días tras
la primera.
Esta vacuna está autorizada para su uso a partir
de los 16 años de edad, por falta de estudios de eficacia y seguridad por
debajo de esa edad.
¿Cuándo podré vacunarme?
Una vez aprobada la vacuna de Pizfer/BioNTech el
21 de diciembre por la Agencia Europea de Medicamentos, en España se ha
iniciado la campaña de vacunación el pasado 27 de diciembre en la Residencia
Los Olmos de Guadalajara, de titularidad pública, siendo la primera persona
vacunada en nuestro país una mujer de casi 97 años y la segunda una profesional
sociosanitaria de la misma residencia.
Tras el inicio de la campaña de vacunación, ésta
se llevará a cabo de manera escalonada y priorizando a los grupos de personas
más expuestas a la COVID-19, atendiendo al riesgo que para su vida y salud
podría suponer contraerla y desarrollarla.
Por ello, en la primera etapa se ofrece la
vacunación de manera priorizada a los residentes y personal sanitario y
sociosanitario que trabaja en residencias de personas mayores y de atención a
grandes dependientes, incluidos los profesionales que desempeñan otras
funciones distintas a la prestación de servicios sanitarios (administrativo,
limpieza, cocina, etc.).
En concreto, en Castilla-La Mancha, la población
que recibirá las primeras dosis son todos los residentes y trabajadores de los
centros sociosanitarios de mayores, lo que se traduce en cerca de 41.900
personas.
Posteriormente y también en esta primera etapa,
se vacunará al personal de primera línea en el ámbito sanitario y
sociosanitario; al resto de profesionales sanitarios y sociosanitarios; y
personas consideradas como grandes dependientes (grado III de dependencia) que
no estén actualmente institucionalizadas.
El resto de grupos de población que se irán
incorporando en las etapas dos y tres se irá acordando de manera progresiva a
medida que vayan llegando las dosis, vaya incrementándose su disponibilidad,
aumente la información sobre las características finales de las vacunas y la
inmunidad.
¿Cuántas vacunas tiene asignadas
Castilla-La Mancha para la primera fase de vacunación?
El Gobierno de Castilla-La Mancha ha diseñado un Plan Operativo de
Vacunación COVID-19 donde se recogen los aspectos funcionales para el
desarrollo de la campaña, tales como la recepción, almacenamiento, dispensación,
control de stock y eliminación de residuos de vacunas.
En relación a los dos primeros aspectos, la Consejería de Sanidad
dispondrá de un almacenamiento centralizado de las vacunas congeladas en una
plataforma logística única. A este almacén centralizado está previsto que
comiencen a llegar, y con una periodicidad semanal durante doce semanas, las
dosis de vacunas hasta completar las 219.375 asignadas a Castilla-La Mancha en
esta primera fase, que permitirán vacunar a 109.687 personas.
Desde ese punto se realizará el reparto a las Gerencias dependientes del Servicio
de Salud de Castilla-La Mancha.
La población diana para las primeras dosis que se recibirán en
Castilla-La Mancha son todos los residentes y trabajadores de los centros
sociosanitarios de mayores, unas 45.000 personas. A estos centros se desplazarán
equipos de Atención Primaria (médico/a y enfermero/a) apoyados por los equipos
de Atención Sociosanitaria. Se contará también con el personal sanitario de las
residencias.
¿Cuándo y cómo comenzarán a dar cita en los
centros de salud?
Actualmente se ha iniciado la primera fase del plan de vacunación en
centros sociosanitarios, donde se ofrece la vacuna de manera priorizada a los
residentes y personal sanitario y sociosanitario, para continuar administrando
la vacuna al personal de primera línea en el ámbito sanitario y sociosanitario;
al resto de profesionales sanitarios y sociosanitarios; y personas consideradas
como grandes dependientes (grado III de dependencia) que no estén actualmente
institucionalizadas.
Superada esta primera fase de la campaña de vacunación en Castilla-La
Mancha se habrán administrado 219.375 dosis que permitirán vacunar a un total
de 109.687 personas.
Se prevé que esta primera fase se prolongue alrededor de tres meses. Una
vez finalizada se comenzará con el siguiente grupo, que aún no se ha anunciado.
Lo más probable es que se trate de los mayores de 64 años y personas con
enfermedad crónica. En ese caso, la previsión inicial es que se dé cita en su
centro de salud.
¿Esta vacuna es segura?
La Comisión Europea, tras la evaluación realizada por la Agencia Europea
de Medicamentos, acredita la seguridad y eficacia de la vacuna de Pzifer.
Los ensayos clínicos, en los que han participado decenas de miles de
personas, y los estudios disponibles han mostrado una elevada protección frente
a la enfermedad en las personas que recibieron la vacuna.
Los efectos adversos más frecuentes son asimilables a los de las vacunas
habitualmente utilizadas y recomendadas y que forman parte de los calendarios
de vacunación.
Para poder controlar la efectividad y la seguridad de la vacuna se ha
desarrollado un sistema de registro nacional y de evaluación que recoge los
siguientes ítems de cada comunidad autónoma: número de vacunas recibidas,
número de vacunas entregadas en los centros de vacunación, tamaño de los
colectivos a vacunar, capacidad de administración de dosis diarias, número de
citas agendadas diarias y número de vacunas administradas diariamente. Estos
datos se remitirán a diario por las comunidades autónomas al Ministerio de
Sanidad.
¿Qué riesgos conlleva esta vacuna? ¿Puede
haber efectos secundarios?
Como todos los medicamentos, la vacuna puede producir efectos
secundarios. La mayoría son leves y de breve duración y no siempre aparecen.
Son más frecuentes tras la segunda dosis, especialmente el dolor localizado.
Puede consultar la información más detallada en el prospecto de la vacuna
(disponible en https://cima.aemps.es/cima/publico/home.html)
¿Es obligatorio vacunarse frente a la
COVID-19?
No, no es obligatorio vacunarse frente a la COVID-19 pero sí es
recomendable.
Con la finalidad de conocer las posibles razones de reticencia en
diferentes grupos de población se considera importante registrar los casos de
rechazo a la vacunación en el Registro de vacunación.
¿La vacuna aprobada es eficaz frente a la
nueva cepa detectada en Reino Unido?
La Agencia Europea del Medicamento asegura que no hay pruebas que
sugieran que la vacuna de Pfizer/BioNTech, aprobada el lunes 21 de diciembre
por la Agencia Europea de Medicamentos, no funcione frente a la nueva cepa
detectada en Reino Unido.
La protección óptima de la vacuna se consigue hacia los 7 o 14 días tras
haber recibido la segunda dosis, dependiendo del preparado comercial y los
datos de la ficha técnica.
¿Puedo contraer la COVID-19 si me he
vacunado?
La protección óptima de la vacuna se consigue hacia los 7 o 14 días tras
haber recibido la segunda dosis, dependiendo del preparado comercial y los
datos de la ficha técnica, aunque como cualquier otro medicamento o vacuna
puede que no proteja totalmente a todas las personas vacunadas.
Con independencia de vacunarse, se deben continuar adoptando las medidas
preventivas para reducir la transmisión, principalmente el lavado de manos, el
uso de la mascarilla, el mantenimiento de la distancia interpersonal, preferencia
por espacios abiertos, ventilación de interiores, reducción del número de
contactos y quedarse en casa en caso de diagnóstico COVID-19, espera de prueba
diagnóstica, síntomas o contacto estrecho.
Si he pasado la COVID-19, ¿tengo que
vacunarme?
Sí, es conveniente que las personas que hayan pasado la enfermedad se
vacunen. Aunque el número de casos con reinfección documentada es muy bajo, aún
no está claro en qué porcentaje están protegidos los que padecieron la
infección por SARS-CoV-2 y por cuanto tiempo.
La evidencia actual muestra que la gran mayoría de las personas
infectadas por SARS-CoV-2 producen anticuerpos neutralizantes, además de
estimular la inducción de respuesta de células T, pero todavía se dispone de
poca información sobre algunos aspectos como la posibilidad de reinfecciones y
sus características clínicas, la posibilidad de respuesta inmune de memoria
tras la infección y el riesgo de transmisión o la duración de la inmunidad tras
la infección natural.
Los profesionales sanitarios que hayan
pasado la COVID-19, ¿deberían vacunarse?
Sí, deben hacerlo al igual que cualquier otra persona que también haya
pasado esta enfermedad.
¿Debería vacunarme si tengo alergias?
La vacuna únicamente está contraindicada en personas que hayan presentado
una reacción de hipersensibilidad (de tipo anafiláctico) a una dosis previa de
vacuna COVID-19 o a alguno de los componentes de la misma.
Se recomienda posponer la vacunación de personas con antecedentes de
reacciones alérgicas graves (anafilácticas), especialmente si precisan llevar
consigo un dispensador de adrenalina autoinyectable. Esta vacunación se
valorará cunado se disponga de más información sobre estas situaciones.
¿Si estoy enfermo debo
vacunarme?
La vacunación debe posponerse en personas con
enfermedad aguda grave, pero una enfermedad leve sin fiebre o sin afectación
sistémica no es una razón válida para posponer la vacunación. En todo caso, la
idea es evitar una posible confusión que haga atribuir erróneamente los
síntomas de una enfermedad aguda como posibles reacciones a la vacuna.
Si me vacunan, ¿puedo dejar
de usar mascarilla y distanciarme socialmente?
Con independencia de vacunarse o no, se deben
continuar adoptando las medidas preventivas para reducir la transmisión,
principalmente el lavado de manos, el uso de la mascarilla, el mantenimiento de
la distancia interpersonal, preferencia por espacios abiertos, ventilación de
interiores, reducción del número de contactos y quedarse en casa en caso de
diagnóstico COVID-19, espera de prueba diagnóstica, síntomas o contacto
estrecho.
Si me he vacunado, ¿puedo
transmitir el virus?
Todavía es temprano para saber si las vacunas que
se están desarrollando ahora solo protegen contra la enfermedad o también
sirven para proteger contra la infección, es decir, evitar que nos infectemos e
infectemos a otros. Esto lo sabremos más adelante, cuando haya suficientes
datos para examinar si las personas vacunadas son capaces de transmitir el
virus.
La vacuna protege en un elevado porcentaje, pero
si se contrae la enfermedad se puede transmitir, por eso es imprescindible
seguir manteniendo las medidas de seguridad, principalmente el lavado de manos,
el uso de la mascarilla, el mantenimiento de la distancia interpersonal,
preferencia por espacios abiertos, ventilación de interiores, reducción del
número de contactos y quedarse en casa en caso de diagnóstico COVID-19, espera
de prueba diagnóstica, síntomas o contacto estrecho.
¿Debería vacunarme si estoy
embarazada o si estoy pensando en quedarme embarazada?
La experiencia con el uso de la vacuna frente a
la COVID-19 de Pzifer (Comirnaty (mRNA BNT162b2) en mujeres embarazadas es
limitada. No hay datos o hay una cantidad limitada de datos sobre el uso de
esta vacuna. No se recomienda la vacuna de ARNm de COVID-19 BNT162b2 Comirnaty
durante el embarazo. Para las mujeres en edad fértil, se debe excluir el
embarazo antes de iniciar la vacunación y, además, se debe advertir que eviten
la gestación durante al menos 2 meses después de la segunda dosis.
En relación a la lactancia. Se desconoce si esta
vacuna se excreta en la leche materna.
No se puede descartar riesgo para los recién nacidos/bebés. La vacuna de
COVID-19 Comirnaty (mRNA BNT162b2) no debe usarse durante la lactancia.
¿Cuánto durará la protección
de la vacuna?
Todavía es demasiado pronto para dar una
respuesta rigurosa a esta pregunta. Se está empezando a conocer los datos de
eficacia de los ensayos clínicos de fase III de cada una de las vacunas.
Posteriormente, será necesario hacer seguimiento para evaluar la eficacia de
las diferentes vacunas a lo largo del tiempo.
Fuente: SESCAM
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